Test Rápido Antígeno SARS-CoV2 Autodiagnóstico Boson Biotech 1 Test

El Test Nasal Rápido de Autodiagnóstico del SARS-CoV-2 está indicado en personas con sospecha de COVID-19 durante los 7 días posteriores a la aparición de los primeros síntomas.

Autorizado por la AEMPS. NO PRECISA RECETA MÉDICA.

Hay existencias

Descripción

Test Rápido Antígeno SARS-CoV2 Autodiagnóstico Boson Biotech

El Test Nasal de Autodiagnóstico Boson Biotech te permite detectar la presencia de antígenos del virus SARS-CoV-2, causante de la COVID-19, de forma rápida, sencilla y efectiva a través de una pequeña muestra de fluidos nasales. El Test Nasal Rápido de Autodiagnóstico del SARS-CoV-2 está indicado en personas con sospecha de COVID-19 durante los 7 días posteriores a la aparición de los primeros síntomas.

Autorizado por la AEMPS. NO PRECISA RECETA MÉDICA.

Detalles del producto

El test rápido de antígeno SARS-CoV-2 es un test in vitro de un paso basado en inmunocromatografía.
Está diseñado para la determinación cualitativa rápida del antígeno del virus SARS-CoV-2 en frotis nasales anteriores (parte delantera de la nariz) en personas con sospecha de COVID-19 durante los siete primeros días tras la aparición de los síntomas.
El test rápido de antígeno SARS-CoV-2 no se debe utilizar como único elemento para diagnosticar o excluir una infección por SARS-CoV-2.
Los niños menores de 14 años deben recibir la ayuda de un adulto.

Directiva

Conforme a la Directiva 98/79/EC Productos Sanitarios Diagnostico In Vitro.

STANDARS:
ISO 13485:2016	EN ISO 18113-4:2011	EN 13612:2002
EN ISO 14971:2012	ISO 15223-1:2016	EN ISO 23640:2015
EN ISO 18113-1:2011	EN 62366-1:2015

Material incluido

Componentes Caja 1 Test
Casete de test de antígeno SARS-CoV-2 (bolsa sellada) Hisopo estéril
Tubo de extracción Solución de extracción Instrucciones de uso Porta tubos 1 (en la caja)

Rendimiento

La tarjeta de test rápido de antígeno SARS-CoV-2 se ha comparado con el diagnóstico clínico confirmado. En el estudio se han probado 156 muestras.
Sensibilidad 96,77 % Especificidad 99,20 % Precisión 98,72 %.
Un estudio de viabilidad mostró los siguientes resultados: el 99,10 % de los usuarios no profesionales llevaron a cabo la prueba correctamente por sí mismos, y el 97,87 % de los diferentes tipos de resultados se interpretó correctamente.

Procedimiento

Siga paso a paso la INFORMACION IMPORTANTE, las RESTRICCIONES, PREPARACION e INSTRUCCIONES DE USO, así como la INTERPRETACION DE LOS RESULTADOS DEL TEST, en el prospecto interior del pack de venta.