Descripción

Equipo para infusión con palomilla, con dispositivo de seguridad.

• Diseñado para evitar lesiones con las agujas.
• La punta de la aguja queda protegida mediante un procedimiento muy sencillo que se puede realizar con una sola mano y garantiza una seguridad absoluta.
• Prueba de fuga de aire: >3,0 kgf/cm 2 .G (43 psi)

Todos los materiales utilizados para la producción de nuestros equipos para infusión Safe Touch PSV son aptos para uso médico y no contienen látex. Los tubos no contienen DEHP y son resistentes a la torsión.

Los símbolos gráficos utilizados en el etiquetado de productos sanitarios han sido diseñados según lo dispuesto en la Norma EN 980:2003.

La esterilidad del producto queda garantizada gracias a su envase individual y un indicador químico que se fija a la caja de cartón externa. Los envases individuales están realizados en película de PET y polietileno, la caja interior está realizada en cartón dúplex y la caja exterior en cartón corrugado doble.

Todos los productos son envasados de acuerdo con lo dispuesto en la Norma BS EN 868-5:1999 relativa a los productos sanitarios que deben ser esterilizados.

Un envase individual de tipo blíster contiene un equipo para infusión Safe Touch PSV con dispositivo de seguridad con alas.

• Una caja interior contiene 50 envases individuales de equipos para infusión Safe Touch PSV con dispositivo de seguridad con alas.
• Una caja exterior contiene 10 cajas interiores de equipos para infusión Safe Touch PSV con dispositivo de seguridad con alas (500 envases individuales).
• Todas las unidades de embalaje contienen la información relativa al número de lote, la vida útil y la esterilización del producto.

El producto cumple con lo dispuesto en las Normas ISO 9001/En 46001 (MDD) e ISO 13485:2003. Las agujas hipodérmicas estériles de un solo uso cumplen con lo dispuesto en la Norma ISO 7864:1993. Producto esterilizado con óxido de etileno.

Características

• La palomilla del dispositivo de seguridad tiene una estructura antideslizante, lo que facilita la inserción del dispositivo en la vena sin riesgo de deslizamiento.
• Producto diseñado de conformidad con las normas armonizadas para garantizar una conexión perfecta con otros dispositivos.
• Conector Luer hembra diseñado de conformidad con lo dispuesto en las normas armonizadas EN-1707 y ANSI/HIMA MD 70.1.
• La identificación por códigos de color se ha realizado de conformidad con lo dispuesto en la Norma ISO 6009:1992.